江苏知原药业股份有限公司

本发明公开了一种特比萘芬涂膜剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该涂膜剂包含盐酸特比萘芬、95%乙醇、丙二醇、成膜材料、透皮促进剂、抗氧剂、防腐剂及纯化水；成膜材料优选羟丙甲纤维素与聚乙酸乙烯酯复配，透皮促进剂优选薄荷醇。制备时将聚乙酸乙烯酯和主药溶于乙醇，羟丙甲纤维素溶于水，两相混合后加入辅料并调pH至3.5～5.0。本发明涂膜剂成膜迅速、膜力学性能优良，显著提高药物透皮吸收率和皮肤滞留量，稳定性好，动物模型中疗效优于市售乳膏，具有良好的应用前景。

本发明涉及药剂领域，具体涉及一种含5α‑还原酶抑制剂的外用制剂及其制备方法和应用，包含5α‑还原酶抑制剂、挥发性溶剂和非挥发性溶剂、任选的透皮渗透增强剂、助溶剂和流变调节剂。本发明的组合物载药量高，能有效抑制涂布后药物析晶，能够显著促进5α‑还原酶抑制剂在真皮层滞留、降低系统暴露量。本发明的组合物可改善雄激素性脱发模型动物的毛发生长，效果优于或相当于非那雄胺。所述组合物黏度低，制备工艺简单，可用于制备治疗雄激素性脱发的搽剂、喷雾剂或溶液剂。