原始名称记载: 浙江仙琚制药股份有限公司

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种高纯度单一晶型醋酸倍他米松的制备方法，包括：将醋酸倍他米松粗品依次与丙酮、甲醇接触，获得Iα晶型的醋酸倍他米松晶体。本发明采用丙酮和甲醇做结晶溶剂，可有效去除难除去的同分异构体杂质，获得杂质少纯度高的单一晶型样品，解决了难除杂质的纯化问题和醋酸倍他米松作为多晶态化合物易混晶的问题。所得的Iα晶型为单一晶型，物理化学稳定性良好，晶型规则、粒度均一性好，流动性好，解决了现有技术中结晶过程繁琐、物料静电性高易漂浮粘壁、颗粒不均匀等不足，在加工适应性方面具有优异的性质。该方法简单高效、便于操作、重复性高、污染小，除杂效果好，符合工厂GMP生产要求，适合工业化生产。