上海微瓣生命科技有限公司

本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种瓣膜装置及其体外模拟植入的操作方法。该瓣膜装置包括自膨胀支架和人工瓣叶构件；自膨胀支架包括瓣膜承载支架、位于心房侧的心房侧封堵件以及位于心室侧的多个锚定构件，多个锚定构件沿瓣膜承载支架的周向分布并共同构成自膨胀支架在心室侧的唯一一个心室侧锚定段；心房侧封堵件的外轮廓至少部分超出心脏瓣环在心房侧的投影边界；锚定构件由瓣膜承载支架向外延伸，至少部分在展开状态下朝心房侧回弯。本发明通过心室侧锚定段回束心脏瓣叶，并与心房侧封堵件从心脏瓣叶两侧形成轴向限位、夹持和密封配合，有利于提高瓣膜装置的锚定稳定性和周向密封可靠性，降低瓣周漏及装置移位风险。