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一种瓜蒌薤白半夏汤配方颗粒的制备工艺及其质量评价方法

发明专利有效
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§ Ⅰ

卷宗概要

发明人

方伟; 汪电雷; 张玉通; 黄鹏; 黄和平; 孙念霞; 韩智莉; 曹郑洋; 邵家俊

IPC 分类

A61K 9/16 (2006.01)B01D 11/02 (2006.01)G01N 30/90 (2006.01)G01N 30/94 (2006.01)G01N 30/02 (2006.01)G01N 30/06 (2006.01)G01N 30/14 (2006.01)G01N 30/34 (2006.01)A61K 36/8962 (2006.01)A61K 47/36 (2006.01)A61P 9/10 (2006.01)

本发明提供一种瓜蒌薤白半夏汤配方颗粒的制备工艺及其质量评价方法,涉及药物制备及其质量检测技术领域。一种瓜蒌薤白半夏汤配方颗粒的制备工艺,包括以下步骤:S1、将瓜蒌、薤白、半夏破碎得到混合药材,将混合药材浸泡在溶剂中,煎煮回流、浓缩,得到流浸膏;S2、将流浸膏、辅料混合干燥,得到浸膏粉;S3、将浸膏粉、辅料、润湿剂混合得到软材,经制粒、干燥,得到瓜蒌薤白半夏汤配方颗粒。其质量评价方法,包括薄层鉴别方法、指纹图谱方法、含量检测方法。本发明提供了瓜蒌薤白半夏汤配方颗粒的最佳制备工艺,建立了瓜蒌薤白半夏汤配方颗粒的质量标准,对瓜蒌薤白半夏汤配方颗粒的大规模推广和临床使用规范具有重大意义。