一种注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的制备方法

本发明公开了一种注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的制备方法，属于药物制剂技术领域，旨在解决该复方抗生素生产与储存中易产生有关物质、影响用药安全及批次稳定性的问题。该制剂以阿莫西林钠、克拉维酸钾为主药，复配特定抗氧剂，分别抑制克拉维酸钾氧化与阿莫西林水解，辅以填充剂和助流剂。制备时经多步混合制得预混物，湿法制粒后采用分段控温干燥，梯度调节温度与真空度，灌装轧盖全程充氮气保护。该方案通过抗氧剂复配覆盖氧化和水解双降解路径，分段干燥平衡脱水效率与药物稳定性，可减少有关物质、提升批次一致性，保障用药安全且便于储藏运输。