一种HPLC法测定伊马胺中有关物质的方法

本发明公开了一种HPLC法检测伊马胺中有关物质的方法，属于化工与制药技术领域，采用高效液相色谱法检测伊马胺中有关物质，色谱柱采用C18柱，以磷酸盐缓冲溶液(0.01mol/L磷酸二氢钾溶液，磷酸调pH至3.0)为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱，流速为1.0ml/min，柱温为35℃，检测波长为267nm，可以有效分离并能定量检测伊马胺中2‑甲基‑5‑硝基苯胺、中间体P1、中间体P2的含量，本发明方法操作简便，专属性强，灵敏度、准确度高，线性良好，可以有效的控制伊马胺产品的质量。