上海品令生物科技有限公司

本发明公开了一种hamster‑INGAP‑PP和h‑INGAP‑PP多肽的制备方法、长效缓释制剂及应用，本发明涉及生物医药多肽制备技术领域，采用同一重组表达系统及同一纯化工艺分别制备hamster‑INGAP‑PP和h‑INGAP‑PP；所述重组表达系统以毕赤酵母为宿主，表达载体携带GAP启动子与AOX1启动子组成的双串联启动子、以及PDI分子伴侣与ERO1分子伴侣组成的双分子伴侣共表达元件，配合4~10℃全程低温微滤‑纳滤‑弱阳离子交换‑C18反相四级纯化工艺，有效抑制了多肽在分离过程中的氧化降解与酶解失活，制得的多肽原料药纯度达98.5%以上、内毒素低于0.1 EU/mg、氧化杂质低于0.5%。