昆山龙灯瑞迪制药有限公司

本发明公开了一种磷酸芦可替尼片中杂质LKT‑T和杂质LKT‑V的定量分析方法，具有以下步骤：配制供试品溶液→对照品溶液→高效液相色谱‑质谱法测定→以色谱图的峰面积计算LKT‑T和LKT‑V的量。本发明以液质联用法测定磷酸芦可替尼片中杂质LKT‑T和杂质LKT‑V含量为直接测定目标物，能够对磷酸芦可替尼片中杂质LKT‑T和杂质LKT‑V进行准确定量，结果准确，操作简单。本发明分析方法的系统适用性、检测限、定量限、精密度、准确度、线性、专属性良好，适用于磷酸芦可替尼片中杂质LKT‑T和杂质LKT‑V的定量测定。