一种无防腐剂洗眼液的BFS无菌制备方法

本发明涉及一种无防腐剂洗眼液的BFS无菌制备方法，属于生物药品制造领域。该方法通过特定配方的洗眼液组合物与吹瓶‑灌装‑封口一体化工艺相结合，实现无防腐剂次抛洗眼液的安全高效生产。洗眼液组合物包含透明质酸钠、维生素B12、氯化钠、磷酸氢二钠与磷酸二氢钠、丙二醇和牛磺酸，余量为注射用水。BFS工艺采用聚乙烯颗粒经挤出成型，在严格控制温度、压力和冷却参数下完成灌装与封口，并通过精密过滤系统确保无菌状态。该方法生产的洗眼液具有优异的保湿与神经修复协同功效，避免了防腐剂对眼表的潜在刺激，同时次抛包装设计有效防止二次污染，产品质量稳定，适用于工业化大规模生产。