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一种美洛昔康注射液及其制备方法

发明专利有效
10权利要求 · 3 独立
§ Ⅰ

卷宗概要

发明人

蒋德光; 杨文祺; 安志远; 卢瑜梦; 康运; 孟鑫; 欧苏

IPC 分类

A61K 9/08 (2006.01)A61K 31/5415 (2006.01)A61K 47/22 (2006.01)A61K 47/18 (2017.01)A61K 47/10 (2017.01)A61K 9/107 (2006.01)A61P 29/00 (2006.01)A61P 19/02 (2006.01)A61P 37/02 (2006.01)A61P 19/00 (2006.01)A61P 21/00 (2006.01)

本发明涉及医药制剂制备技术领域,具体公开一种美洛昔康注射液及其制备方法。所述制备方法包括以下步骤:将四氢呋喃聚乙二醇醚、泊洛沙姆和配方量35%~45%的注射用水进行混合,得空白胶束溶液;将葡甲胺、美洛昔康和配方量15%~25%的注射用水进行混合,得含药溶液;将所述空白胶束溶液、所述含药溶液和甘氨酸进行混合,加入氯化钠和氢氧化钠,然后加入余量的注射用水,灌装,灭菌,得美洛昔康注射液。本发明通过限定特定的加料顺序,并控制空白胶束溶液的加水量,制得了稳定的胶束结构,从而保证了空白胶束载药后的稳定性。本发明制得的美洛昔康注射液在30℃以下可稳定保存2年以上。

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