一种盐酸多柔比星脂质体及其制备方法

本发明属于脂质体制剂及其制备技术领域，具体涉及一种盐酸多柔比星脂质体及其制备方法。准备特定浓度的硫酸铵水溶液和含脂质组分的油相溶液；采用微流控技术以油相与水相流速比1:3至1:5混合形成空白脂质体；依次进行第一次水化和补加硫酸铵水溶液的第二次水化，使最终油水比达1:6至1:10；经超滤去除外水相杂质后，加入盐酸多柔比星溶液完成载药。该方法通过优化微流控混合参数与两步水化工艺，成功制得粒径分布均一、内水相硫酸铵浓度稳定、体外释放度优良的脂质体，且超滤过程无气泡，显著提升了制剂稳定性、药物可控释放性及批次一致性，为工业化生产高质量盐酸多柔比星脂质体提供了可靠方案。