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一种含皂苷的疫苗佐剂及其制备方法
发明专利有效
9权利要求 · 2 独立
§ Ⅰ
卷宗概要
发明人
王海龙; 齐舒雅; 赵斌
IPC 分类
A61K 39/39 (2006.01)A61P 37/04 (2006.01)A61K 39/12 (2006.01)A61P 31/14 (2006.01)
本发明涉及生物医药技术领域,具体涉及一种含皂苷的疫苗佐剂及其制备方法。所述含皂苷的疫苗佐剂,由以下质量百分比原料组成:皂苷类成分0.05‑0.2%、磷脂0.5‑2.0%、油相3‑7%、表面活性剂0.5‑2.5%、抗氧化剂0.05‑0.2%、海藻糖2.5‑4.0%、新型增效聚合物0.1‑0.5%、余量为注射用水;所述新型增效聚合物为阳离子脂质‑壳聚糖聚合物,本发明的制备方法采用“先制备空白纳米乳,后载入皂苷”的创新制备工艺,在纳米乳界面形成稳定保护层,有效屏蔽皂苷的溶血基团,显著降低其毒副作用,并保护其化学稳定性。本发明佐剂稳定性好、安全性高、免疫效果强,具有良好的临床应用前景。
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