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一种布立西坦缓释片及其制备方法

发明专利有效
8权利要求 · 1 独立
§ Ⅰ

卷宗概要

申请人

海南卫康制药(潜山)有限公司

发明人

马莉; 仲达; 李珠珠; 方玲

IPC 分类

A61K 9/22 (2006.01)A61K 9/36 (2006.01)A61K 47/38 (2006.01)A61K 31/4015 (2006.01)A61P 25/08 (2006.01)

本发明公开了一种布立西坦缓释片及其制备方法,属于药物制剂领域,本发明旨在解决布立西坦缓释片食物效应、释放不稳定及工艺成型性问题。技术方案:采用片中片结构,缓释芯含复合羟丙甲纤维素(高/中粘度混合)和微粉化乙基纤维素,速释外层含崩解剂;制备包括乙醇制粒、压制步骤。技术效果:实现24小时平稳释药,餐后/空腹释放差异<3%,避免剂量倾泻,同时提升流动性和硬度53%,适于工业化生产。