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瑞维那新原料药或其制剂中有关物质的检测方法
发明专利有效
13权利要求 · 4 独立
§ Ⅰ
卷宗概要
申请人
南京力成药业有限公司; 合肥力成药业有限公司
发明人
李正奇; 闵婕; 赵卉; 耿聪聪; 吴凌鹏; 杨志信
IPC 分类
G01N 30/02 (2006.01)G01N 30/34 (2006.01)G01N 30/74 (2006.01)G01N 30/06 (2006.01)G01N 30/04 (2006.01)
本发明涉及药物分析技术领域,特别涉及瑞维那新原料药或其制剂中有关物质的检测方法。本申请的检测方法对瑞维那新原料药或其制剂进行高效液相色谱检测;所述高效液相色谱检测的条件包括:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为六氟磷酸盐的水溶液,流动相B为乙腈;采用梯度洗脱;所述有关物质包括杂质B、杂质C、杂质F以及杂质H中的至少一种。本发明的检测方法能够更全面的检测瑞维那新原料药或其制剂中有关物质,且能实现连续化检测。