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一种注射用脑蛋白水解物冻干粉针剂及其制备方法
发明专利未知
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§ Ⅰ
卷宗概要
IPC 分类
A61K 38/01 (2006.01)A61K 47/20 (2006.01)A61K 47/26 (2006.01)A61K 9/19 (2006.01)A61P 39/06 (2006.01)C12P 21/06 (2006.01)C07K 1/14 (2006.01)C07K 1/34 (2006.01)C12P 13/00 (2006.01)C12P 13/04 (2006.01)
本发明公开了一种注射用脑蛋白水解物冻干粉针剂及其制备方法，属于制剂制造技术领域。注射用脑蛋白水解物冻干粉针剂的制备方法为：（1）取猪脑，去杂，匀浆；加入胃蛋白酶酶解、加入胰酶酶解，经灭酶、冷却、离心、吸附、过滤、减压浓缩后得到脑蛋白水解物原液；（2）向脑蛋白水解物原液中加入抗氧化稳定剂和甘露醇，调节pH至6.9‑7.5，经过滤、冻干即得。本申请制备的注射用脑蛋白水解物冻干粉针剂具有良好的溶解性、澄清度、抗氧化性能和长期稳定性。