一种沙丁胺醇EP杂质N的制备方法
本发明公开了一种沙丁胺醇EP杂质N的制备方法,以沙丁胺醇为原料在酸性条件下发生二聚反应,得到沙丁胺醇EP杂质N。本发明优点在于:通过酸性条件下的二聚反应,仅需一步即可获得沙丁胺醇二聚体,无需多步骤复杂合成。反应条件简单,整体流程易操作,降低了合成过程中的技术与操作难度,所合成并鉴定的沙丁胺醇EP杂质N,可作为杂质对照品,直接应用于沙丁胺醇原料药生产过程中的质量控制环节,助力提升原料药质量研究的准确性与可靠性。
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