№ CN121313550A発明
有効一种无防腐剂洗眼液的BFS无菌制备方法
本发明涉及一种无防腐剂洗眼液的BFS无菌制备方法,属于生物药品制造领域。该方法通过特定配方的洗眼液组合物与吹瓶‑灌装‑封口一体化工艺相结合,实现无防腐剂次抛洗眼液的安全高效生产。洗眼液组合物包含透明质酸钠、维生素B12、氯化钠、磷酸氢二钠与磷酸二氢钠、丙二醇和牛磺酸,余量为注射用水。BFS工艺采用聚乙烯颗粒经挤出成型,在严格控制温度、压力和冷却参数下完成灌装与封口,并通过精密过滤系统确保无菌状态。该方法生产的洗眼液具有优异的保湿与神经修复协同功效,避免了防腐剂对眼表的潜在刺激,同时次抛包装设计有效防止二次污染,产品质量稳定,适用于工业化大规模生产。
❖湖南品六生物科技有限公司伍勇§ 1/10 請求項A61K 9/08 (2006.01), B67C 3/26 (2006.01), B67C 3/22 (2006.01) +9