北京京丰制药（河北）有限公司

本发明公开一种开塞露无菌自动溶解灌装线，其属于开塞露生产技术领域，其包括溶解桶，溶解桶内开设有溶解槽，溶解槽内转动安装有圆杆，圆杆的周侧固定安装有若干搅拌叶片，圆杆的周侧固定安装有两个刮板，圆杆内开设有通水槽，搅拌叶片内开设有出水槽，搅拌叶片的一端开设有凹槽，凹槽内固定安装有喷头，溶解桶的顶部固定安装有进料管。本发明配备内置式供水清洁通路，可以对溶解槽内壁、搅拌叶片、刮板等所有内部结构进行全面冲洗，结合刮板对桶壁的刮擦作用，可彻底清除药液残留，无需人工开盖操作即可完成全流程自清洁，既保证了清洁彻底性，避免批次间交叉污染，又全程维持溶解槽内的密闭无菌环境，符合开塞露无菌生产的质控标准。

本发明公开了一种用于开塞露生产的在线检测工艺及其在线检测系统，其属于在线检测技术领域，所述在线检测工艺包括：获取配液罐循环回流管路中混合药液的光谱图谱数据和药液温度数据；获取灌装完成且封盖前瓶体的重量数据；获取封盖后瓶体的多维图像数据；将所述甘油质量百分比、装量偏差数据和视觉检测结果绑定为同一生产批次。本发明通过在配液、灌装及封盖后设置三级在线检测节点，将光谱浓度检测、动态称重和机器视觉识别串联为一体化工艺链路，实现了开塞露生产全过程质量的实时监控，解决了传统离线取样滞后、多台设备数据孤立的问题，使甘油浓度波动显著降低，批量不合格品风险大幅减少，全流程数据可追溯。