内蒙古元德生物科技有限公司

本发明涉及疫苗佐剂制备技术领域，公开了一种具有拟薄水铝石晶体结构且粒径可控的氢氧化铝佐剂及其制备方法。所述佐剂颗粒经动态光散射法测得的Z均流体动力学粒径为200～350nm，多分散指数不大于0.20，粒径强度分布呈单峰，并且在X射线衍射检测限内不含拜耳石和三水铝石。制备时，将铝盐溶液和碱溶液分流后经多个独立快速混合单元送入拟薄水铝石种晶分散液，控制各混合位置的pH及其差值，采用前快后慢的分阶段投料方式，并依据粒径和多分散指数确定熟化终点，达到熟化终点后快速冷却。该方法能够协调沉淀成核、晶相转化和晶粒生长过程，有利于提高目标粒径产品的制备稳定性和工艺放大一致性。