苏州中科新药篮生物医药科技有限公司

本发明一种1,3‑丙烷磺酸内酯含量测定方法，包括以下步骤：（a）配制测试需要的多种溶液；所述溶液包括流动相A、稀释剂、空白溶液、对照品储备液、对照品溶液、供试品溶液和准确度溶液；（b）分别取所述对照品溶液、所述供试品溶液和所述准确度溶液适量，注入高效液相色谱质谱联用仪中，分别记录质谱图；（c）根据各质谱图的峰面积计算1,3‑丙烷磺酸内酯的含量；步骤（b）中，所述高效液相色谱质谱联用仪的流动相分为A相和B相，A相为体积浓度0.1%的甲酸溶液、B相为乙腈。同时监控1,3‑丙烷磺酸内酯和3‑羟基‑1‑丙磺酸，采用临用新制可以避免1,3‑丙烷磺酸内酯遇水降解，确保结果的准确性。