中国医学科学院医学生物学研究所

本发明涉及一种含dmLT和MPLA双佐剂的重组HSV‑2三抗原融合蛋白疫苗组合物及其应用，属于疫苗技术领域。该组合物包括HSV‑2 gC2‑gD2‑gE2三抗原融合蛋白和复合黏膜佐剂；其中，HSV‑2 gC2‑gD2‑gE2三抗原融合蛋白氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，核苷酸序列如SEQ ID NO.2所示；所述的复合黏膜佐剂为dmLT和MPLA。本发明将三个不同HSV‑2抗原进行串联融合为一个多联抗原，有效增加了抗原的表达效率，节约了抗原制备成本。同时，配伍黏膜佐剂dmLT和MPLA，从而诱导了强效的黏膜免疫能力，确保从黏膜屏障预防HSV感染，进而有效预防生殖器疱疹的发生。

本发明涉及一种含HSV‑2 gB2/gC2/gD2三抗原的重组蛋白疫苗组合物及其应用，属于生物医药和疫苗制备技术领域。该疫苗组合物包括HSV‑2重组蛋白和复合黏膜佐剂；其中，HSV‑2重组蛋白由HSV‑2 gB2、HSV‑2 gC2、HSV‑2 gD2三个蛋白的胞外域组成，所述的复合黏膜佐剂为dmLT和MPLA。本发明疫苗组合物具有良好的免疫原性和安全性，可降低HSV‑2感染后的病毒复制水平，减轻生殖道病变，并有助于减少潜伏感染及复发排毒风险。

本发明公开了一种铝佐剂吸附的呼吸道合胞病毒重组pre‑F抗原解吸附液及解吸附方法，涉及疫苗检测技术领域，解吸附液包括磷酸钠、氯化钠、Triton X‑100或Tween 80。本发明的优点在于：在25—37℃条件下解吸附60 min，抗原回收率即可达到90%以上，解吸附后pre‑F抗原三聚体完整；解吸附过程没有破坏pre‑F蛋白的三聚体构象和重要中和表位，抗原保持良好的免疫识别活性。解吸附液成分简单、温和，便于使用常规的Elisa和BCA法等准确测定疫苗中吸附到铝佐剂上的抗原含量。为铝佐剂吸附的呼吸道合胞病毒重组pre‑F抗原疫苗的质量控制提供参考。