四月（上海）医药科技有限公司

本发明提供了一种二氢杨梅素三元无定形固体分散体及其制备方法，属于药物制剂技术领域。所述固体分散体包括二氢杨梅素、聚合物载体和表面活性剂或增塑剂，所述聚合物载体为聚维酮K30，所述表面活性剂或增塑剂为聚乙二醇400。制备方法为：将二氢杨梅素、聚合物载体和表面活性剂或增塑剂混合后进行热熔挤出，冷却后得到所述固体分散体。本发明通过引入表面活性剂或增塑剂，可以显著降低熔体的挤出加工温度、改善熔体流动性，且聚维酮K30与聚乙二醇400的组合能够实现二氢杨梅素的稳定无定形化，并显著提高固体分散体的溶解度以及体外溶出性能。并且该固体分散体还能够提高药物的体内暴露量，增强药物的体内吸收，改善口服生物利用度。