西安市中心血站（陕西省血液中心）

本发明属于生物技术领域，涉及一种抗Wra血型抗原的重组人源单克隆抗体及其制备方法与应用。本发明从筛选出的抗Wra抗体高效价供者外周血中分离单个核细胞，与Wr(a+)红细胞共孵育后，利用微流控单细胞分选技术获得单个抗原特异性B细胞，通过单细胞RT‑PCR及巢式PCR扩增抗体可变区基因，将其克隆至含人IgG1恒定区的表达载体中，在哺乳动物细胞中表达，经间接抗人球蛋白试验筛选获得特异性结合Wr(a+)红细胞且不与Wr(a‑)红细胞反应的重组人源单克隆抗体。本发明首次实现了抗Wra重组人源单克隆抗体的体外制备，可进行工业化规模生产，批次间一致性好，且消除了人源血浆病原体污染风险，可用于制备血型鉴定试剂及试剂盒。