西施兰（南阳）药业股份有限公司

本发明公开了一种泻白散基准样品的特征图谱构建方法及质量控制方法，属于中药质量检测技术领域。本发明采用HPLC法建立了泻白散基准样品的特征图谱和标准特征图谱，用于泻白散复方制剂的特征图谱检测。泻白散标准特征图谱中包括11个共有特征峰，已知共有峰为桑皮苷A、甘草苷、异甘草苷、甘草素。还采用HPLC等度洗脱方式建立了桑皮苷A和地骨皮乙素的含量测定方法。从特征图谱和有效成分含量测量角度，实现了对泻白散复方制剂的质量控制。本发明质量控制方法实现了对泻白散复方制剂质量的全面、有效控制，适合作为泻白散复方制剂的标准质量控制方法，为进一步保证药品的安全、有效具有重要意义。