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案件記録
一种酒石酸肾上腺素的精制方法
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§ Ⅰ
案件概要
発明者
李士桥; 韦亚锋; 韩少威; 胡思旭; 李立标; 王璐; 张瑾
IPC分類
C07C 213/10 (2006.01)C07C 215/60 (2006.01)C07C 51/43 (2006.01)C07C 59/255 (2006.01)
本发明公开了一种酒石酸肾上腺素的精制方法,属于药物有机合成技术领域。所述方法以丙酮和水的混合溶剂作为重结晶体系,通过将酒石酸肾上腺素粗品溶解于除氧水中,缓慢加入丙酮形成混合溶剂,并于氮气保护下进行低温结晶,所得湿品低温真空条件下干燥,并间歇通入氮气维持无氧环境,得到高纯度酒石酸肾上腺素。该方法通过全程氮气保护与低温结晶相结合,有效抑制了氧化杂质的生成,显著改善了产品的溶液颜色与澄清度,同时进一步降低了D肾上腺素手性杂质含量。精制产品收率可达85%,含量≥99.5%,关键杂质含量符合欧洲药典限量要求,溶液为无色澄清,适用于规模化生产。
§ Ⅵ
特許図面
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外部リソース