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案件記録
一种超高效液相色谱法测定硫酸奎尼丁中有关杂质的方法
発明有効
5請求項 · 1 独立
§ Ⅰ
案件概要
出願人
江苏嘉逸医药有限公司
発明者
黄乐群; 纪慧敏; 周磊
IPC分類
G01N 30/02 (2006.01)G01N 30/34 (2006.01)
本发明涉及一种超高效液相色谱法测定硫酸奎尼丁中有关杂质的方法。方法包括如下步骤:取硫酸奎尼丁、硫酸奎宁、二氢奎尼丁、辛可宁对照品,精密称重,置于同一量瓶中,加流动相溶解并稀释制成溶液,作为系统适用性溶液;取硫酸奎尼丁10mg,精密称定,置于10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液与对照品溶液各20µL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。本发明的优点在于:采用超高效液相色谱法检测硫酸奎尼丁中的相关杂质,分离效果较好,可有效缩短检测时间,无需通过离子对试剂进行分离,方法简单,避免造成误判,从而使本发明可有效控制制剂的有关杂质,减少研发生产环节的检测成本。
外部リソース