β-内酰胺类抗生素中聚合物杂质引起的类过敏和Ⅰ型过敏反应体外评价方法

本申请公开了一种β‑内酰胺类抗生素中聚合物杂质的引起的类过敏和Ⅰ型过敏反应体外评价方法。本申请首次建立了β‑内酰胺类抗生素的体外致敏评价方法，能够同时评价β‑内酰胺类抗生素中聚合物引发的类过敏和Ⅰ型过敏反应风险，该方法能够替代传统动物实验方法，减少耗药量，重复性好、结果直观，可大幅缩短实验周期，为评价β‑内酰胺类抗生素中聚合物杂质是否导致过敏和类过敏的研究及对药物安全性评价提供新思路。