一种替尔泊肽杂质的反相液相色谱检测方法及系统

本发明涉及药物化学技术领域，具体涉及一种替尔泊肽杂质的反相液相色谱检测方法及系统，根据设定的检测要求，制备流动相和样品溶液，其中，流动相制备包括A相和B相，A相为水相，B相为有机相；然后初始化色谱检测系统，利用初始化后的色谱检测系统，按照设定的梯度时间表进行检测；对获得的色谱数据进行数据处理，并计算出对应的杂质含量以及进行真假杂质验证，解决了替尔泊肽杂质检测中存在的分离度、灵敏度与稳定性矛盾的问题，可为原料药质量控制提供可靠检测。