坤泰胶囊基于阴虚火旺型三羧酸循环通路色氨酸代谢机制下的质量标志物及其筛选方法和应用

本发明公开了坤泰胶囊基于阴虚火旺型三羧酸循环通路色氨酸代谢机制下的质量标志物及其筛选方法和应用。旨在基于坤泰胶囊治疗阴虚火旺证的作用机制研究中，以三羧酸循环通路中的色氨酸代谢机制为主挖掘其质量标志物。本发明立足临床实际，构建了集“临床特征‑动物模拟‑药效分析”于一体的综合评价模式，并以“多组学联合分析‑非负矩阵分解算法”为核心策略。通过临床特征向动物模型的映射，锁定三羧酸循环‑色氨酸代谢相关靶点，并对三种标志物的特有性与有效性进行了系统验证，从而建立了坤泰胶囊质量控制的新方法。该方法能够进一步有效确保产品质量的均一性与临床用药的安全性，对于拓展产品的临床应用具有重要的实践意义。