一种医疗器械生产质量的智能管理方法及系统

本发明公开了一种医疗器械生产质量的智能管理方法及系统，涉及数据分析技术领域，所述方法包括：对医疗器械生产全生命周期的质量管理数据、监管数据和工艺流程数据进行整合处理，获得多源异构数据；基于多源异构数据进行实体识别以构建知识三元组；基于知识三元组构建医疗器械生产质量管理的初始知识图谱，基于时序感知维度对初始知识图谱进行优化；基于目标知识图谱对医疗器械生产过程进行异常扩散分析以进行医疗器械生产过程的质量分析；基于质量分析结果构建因果追溯图以进行质量偏差的溯源推理，获得偏差原因定位结果和溯源指引信息。本发明完成从质量偏差到根本原因的溯源推理，使得医疗器械的溯源依据更为清晰。