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案件記録
一种枸橼酸坦度螺酮片剂及其制备方法
発明不明
10請求項 · 2 独立
§ Ⅰ
案件概要
出願人
中仁康博(天津)生物医药技术中心(有限合伙); 中仁康博(北京)医药科技有限公司
発明者
顾德新; 王丽娜
出願日
Sep 23, 2026
公開日
Oct 27, 2026
IPC分類
A61K 9/36 (2006.01)A61K 31/506 (2006.01)A61K 9/32 (2006.01)A61K 9/30 (2006.01)A61K 9/28 (2006.01)A61K 47/36 (2006.01)A61K 47/38 (2006.01)A61K 47/02 (2006.01)A61K 47/10 (2017.01)A61P 25/22 (2006.01)
本发明属于制药领域,具体涉及一种枸橼酸坦度螺酮片剂及其制备方法。所述片剂包含枸橼酸坦度螺酮、填充剂、崩解剂、润滑剂和薄膜包衣材料,本发明通过对原料药及关键辅料的粒度进行协同控制,并优化各组分配比,有效解决了现有技术中因忽视辅料粒径导致溶出度批间差异大的问题。本发明实现了对片剂溶出度的精确调控,显著提高了产品批间一致性和稳定性,制备方法采用粉末直接压片工艺,操作简单、适合工业化生产。
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