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案件記録
采用离子色谱检测新型类肝素海洋药物溶出度的方法
発明不明
10請求項 · 1 独立
§ Ⅰ
案件概要
IPC分類
G01N 30/02 (2006.01)G01N 30/06 (2006.01)G01N 30/14 (2006.01)G01N 30/30 (2006.01)G01N 30/32 (2006.01)G01N 30/34 (2006.01)G01N 30/60 (2006.01)G01N 30/64 (2006.01)G01N 30/86 (2006.01)G01N 30/96 (2006.01)G01N 30/04 (2006.01)
本发明提供了采用离子色谱检测新型类肝素海洋药物溶出度的方法,涉及药物检测领域,包括:称取聚甘露糖醛酸丙酯硫酸钠对照品制备对照品溶液;取1片供试品,溶解得到供试品溶出液;取溶出液,过滤并弃去初滤液,取续滤液为供试品溶液;设置离子色谱仪检测条件:选择聚合物基质阳离子色谱柱,检测器为抑制电导检测器,设置淋洗液进料流量、柱温、检测器温度;分别将对照品溶液与供试品溶液注入离子色谱仪,记录色谱图中的峰面积,根据对照品溶液和供试品溶液的峰面积,确定聚甘露糖醛酸丙酯硫酸钠片的溶出度。本发明采用离子色谱仪,检测聚甘露糖醛酸丙酯硫酸钠中的钠元素来计算溶出度,克服现有检测方法重现性不佳,检测精密度不理想的问题。
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