利用高效液相色谱检测马来酸奥拉替尼关键中间体含量的方法

本发明属于药物分析化学领域，具体涉及一种利用高效液相色谱检测马来酸奥拉替尼关键中间体含量的方法。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱的填充剂；以磷酸水溶液或三氟乙酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B进行梯度洗脱。本发明根据不同关键中间体的极性差异，优化了两套梯度程序，使主峰与相邻杂质峰分离度良好，可有效分离本工艺中产生的相关工艺杂质及潜在降解产物。该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可有效检测各关键中间体的纯度及杂质含量，从而保证终产品马来酸奥拉替尼的质量。