广西厚德药业有限公司

本发明公开了一种琥珀酸美托洛尔缓释片及其制备方法，该缓释片由琥珀酸美托洛尔微丸、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁，经混合、压片、包衣制成；所述琥珀酸美托洛尔微丸由内至外依次为：微晶纤维素丸芯、药物层、缓释层、缓冲层。本发明优化了缓释层包衣液，在乙基纤维素中加入聚己内酯，二者形成的复合缓释层提升了药物控释能力；增加了缓冲层，聚乙烯吡咯烷酮、柠檬酸三乙酯与50%乙醇溶液制成的缓冲层包衣液，解决微丸压片工序易被压碎或压裂导致突然释放等问题。本发明制得的琥珀酸美托洛尔微丸，还能减少静电，利于总混工序的物料混合均匀。本发明生产工艺可操作性强、生产效率高、成本低，具有广阔的市场前景。