一种高稳定性高生物利用度奥美沙坦酯片及其制备方法

本发明提供了一种高稳定性高生物利用度奥美沙坦酯片及其制备方法，其中，奥美沙坦酯被同时具有疏水基和亲水基的化合物包覆，形成内疏水‑外亲水的的复合结构，并在复合结构外层接枝亲水性化合物，解决了奥美沙坦酯在高温高湿下易结晶降解，制成片剂后生物利用度低、不易保存的问题。制备方法是采用流化床底喷制粒，控制进风温度、雾化压力、喷雾速率、物料温度，将主药以包覆物形式的澄清溶液喷入，制粒；真空带式低温干燥、压片。与现有技术相比，本发明通过辅料与工艺的协同作用，有效解决了现有奥美沙坦酯片生物利用度低、稳定性差，高温高湿下易结晶降解的问题，适用于原发性高血压长期治疗。