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一种高生物利用度的缬沙坦氢氯噻嗪固体分散体片剂及其制备方法和应用
발명유효
32조회수
10청구항 · 2 독립항
§ Ⅰ
개요
발명자
陈超; 陆旭芳; 房明明; 殷学治
IPC 분류
A61K 9/20 (2006.01)A61K 31/41 (2006.01)A61K 31/549 (2006.01)A61K 9/14 (2006.01)A61K 47/38 (2006.01)A61K 47/69 (2017.01)A61P 9/12 (2006.01)
本发明公开了一种高生物利用度的缬沙坦氢氯噻嗪固体分散体片剂及其制备方法和应用,该片剂的原料包含缬沙坦、氢氯噻嗪及固体分散体载体,其核心在于所述固体分散体载体为羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯与乙基纤维素的复配物,并协同助溶剂、表面活性剂及环糊精使用。本发明通过载体复配与辅料协同,同时实现了溶出度与生物利用度的显著提升及长期稳定性的可靠保证。与常规制剂相比,本发明的片剂45 min溶出度提高30%以上,生物利用度提升60%以上,并且在加速试验6个月内杂质水平无变化,解决了单一载体体系溶出与稳定性难以兼顾的技术难题。此外,本发明的制备工艺适配大规模工业化生产,具备极高的产业转化价值。