一种富马酸卢帕他定基因毒性杂质的检测方法

本发明涉及一种富马酸卢帕他定基因毒性杂质的检测方法，该检测方法选择磷酸盐缓冲液与乙腈搭配，通过高效液相色谱法，色谱柱为硅胶键合十八烷基硅烷柱，采用梯度程序进行洗脱，可实现富马酸卢帕他定与基因毒性杂质之间以及基因毒性杂质之间的有效分离，并且能够准确定量分析，能够有效控制药品的质量。