一种检测磷酸奥司他韦产品中有关物质的高效液相色谱方法

本发明公开了一种检测磷酸奥司他韦产品中有关物质的高效液相色谱方法，色谱条件为色谱柱用辛烷基硅烷键合硅胶柱，以0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液‑甲醇‑乙腈为流动相，体积比620∶245∶135～700∶245∶135，其中0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液用1mol/L氢氧化钾溶液调pH值为5.5～5.9，流速为1.1～1.3ml/min，柱温为48～52℃，检测波长为207nm，进样体积15～30μl。本发明的色谱方法可以有效地分离检测磷酸奥司他韦产品中磷酸奥司他韦及有关物质，且不受辅料峰干扰，可以充分满足有关物质检查与分解产物测定的要求，较好地控制样品中的特定杂质与非特定杂质，从而控制磷酸奥司他韦胶囊的产品质量，为合成和制剂工艺优化提供了保证。