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기록

一种盐酸纳呋拉啡晶型及其制备方法

발명유효
10청구항 · 1 독립항
§ Ⅰ

개요

IPC 분류

C07D 489/08 (2006.01)A61P 17/04 (2006.01)

本发明涉及一种盐酸纳呋拉啡晶型及其制备方法,盐酸纳呋拉啡晶型的X‑射线粉末衍射图谱中在2θ角为6.9°、10.5°、15.3°、16.7°、20.2°处有特征峰,制备方法包括以下步骤:将纳呋拉啡游离碱溶于无水乙醇中,在室温搅拌下滴加盐酸,盐酸滴加完毕后,继续搅拌以析出晶体,经过滤、洗涤、干燥后,得到盐酸纳呋拉啡晶型;本发明的的盐酸纳呋拉啡晶型具有不同于现有已知晶型的独特X‑射线粉末衍射图谱,并且该晶型表现出良好的物理和化学稳定性,有利于药物的长期储存,工艺简单,操作方便,室温反应,条件温和,无需特殊设备,生产成本低,对环境友好,且产物的晶型纯度和化学纯度均较高,重现性好,适合工业化放大生产。