一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备方法和应用

本发明公开了一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备方法和应用，该咀嚼片包含孟鲁司特钠、由海藻酸盐和/或海藻糖组成的稳定剂、食品级抗氧化剂以及药学上可接受的辅料。其中，稳定剂用量为0.5%~10%，食品级抗氧化剂用量为0.00025%~0.025%。其制备采用粉末直接压片工艺，仅通过预混合与总混后压片即可完成。本发明利用稳定剂与抗氧化剂的协同作用，有效抑制了孟鲁司特钠的光降解和氧化降解，显著降低有关物质的增长，提高制剂稳定性。同时，本发明采用的粉末直接压片工艺，流程简短，无需制粒干燥，生产效率高，成本低，易于产业化，所制得的咀嚼片溶出度良好，口感佳，安全性高，特别适用于儿童患者。