一种马来酸氟伏沙明缓释胶囊及其制备方法

本发明涉及一种释放度稳定的马来酸氟伏沙明缓释胶囊，所述缓释胶囊内容物包含缓释包衣微丸，所述缓释包衣微丸包含：（a）空白丸芯，（b）包裹在空白丸芯外的药物包衣层，（c）包裹在药物包衣层外的稳定释放包衣层以及（d）包裹在稳定释放包衣层外的缓释包衣层；所述稳定释放包衣层包含第一稳定释放材料和第二稳定释放材料，所述第一稳定释放材料选自羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素和聚维酮中的一种或多种。本发明的马来酸氟伏沙明缓释胶囊具有高度稳定的体外释放度，批内释放度变异小，批间释放度重现性高，具有优异的临床使用安全性与稳健性。