一种治疗勃起功能障碍及早泄的复方制剂及其制备方法

本发明提供了一种治疗勃起功能障碍及早泄的复方制剂及其制备方法，该复方制剂含有他达拉非活性部分和盐酸氟西汀活性部分，他达拉非活性部分含有第一稳定剂和载体，他达拉非活性部分对吸收不稳定的活性成分他达拉非进行固体分散体制备，且需要控制固体分散体的粒径；他达拉非活性部分制备成固体分散体后，再和盐酸氟西汀以及辅料制备成复方制剂，辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、第二稳定剂和润滑剂。本发明提供的复方制剂能够兼具治疗勃起功能障碍及早泄。通过本发明提供的制备方法制备的复方制剂降低了他达拉非吸收不稳定的问题，提高了他达拉非的稳定性和溶出度，保证了产品的质量，提高了产品的稳定性与安全性。