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一种丙酸倍氯米松中间体倍氯米松有关物质的检测方法
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§ Ⅰ
개요
발명자
郭晓; 张杰; 董瑞娟; 王向磊; 焦秀红; 张素娥; 孙迎基; 李铁军
출원일
Jul 30, 2026
공개일
Oct 16, 2026
IPC 분류
G01N 30/02 (2006.01)
本发明涉及药物分析检测技术领域,具体涉及一种丙酸倍氯米松中间体倍氯米松有关物质的检测方法。本发明提供的高效液相色谱检测方法,采用常规高效液相色谱仪器,单次进样即可快速、准确地完成丙酸倍氯米松中间体倍氯米松中差向异构体及其他杂质的含量测定,操作简便,不仅可有效提示中间体倍氯米松可能存在的安全风险,为杂质安全性评价与控制指明方向,同时具有专属性强、灵敏度高、成本低等优点,成功填补了现有技术中缺乏对倍氯米松差向异构体及有关物质同步检测的空白,适用于药品生产过程中的质量控制。