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磷酸芦可替尼片中杂质LKT-T和杂质LKT-V的定量分析方法

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§ Ⅰ

개요

발명자

白海; 曹俊章; 范云灵; 郭烜廷

출원일

Jun 24, 2026

공개일

Oct 20, 2026

IPC 분류

G01N 30/02 (2006.01)G01N 30/72 (2006.01)

本发明公开了一种磷酸芦可替尼片中杂质LKT‑T和杂质LKT‑V的定量分析方法,具有以下步骤:配制供试品溶液→对照品溶液→高效液相色谱‑质谱法测定→以色谱图的峰面积计算LKT‑T和LKT‑V的量。本发明以液质联用法测定磷酸芦可替尼片中杂质LKT‑T和杂质LKT‑V含量为直接测定目标物,能够对磷酸芦可替尼片中杂质LKT‑T和杂质LKT‑V进行准确定量,结果准确,操作简单。本发明分析方法的系统适用性、检测限、定量限、精密度、准确度、线性、专属性良好,适用于磷酸芦可替尼片中杂质LKT‑T和杂质LKT‑V的定量测定。

§ Ⅵ

특허 도면

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