一种艾曲泊帕乙醇胺原料药中苯的定量检测方法

本发明属于检测领域，具体涉及一种艾曲泊帕乙醇胺原料药中苯的定量检测方法。包括以下步骤：将供试品溶液与对照品溶液分别采用顶空进样注入气相色谱仪，记录色谱图，采用外标法对图谱进行定量分析；其中，色谱的检测条件为：色谱柱：以6%氰丙基苯基‑94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱或效能相当的毛细管色谱柱；柱温为程序升温：起始温度为55℃‑65℃，维持3分钟，以每分钟5℃的速率升温至150℃，再以每分钟30℃的速率升温至240℃，维持5分钟；顶空瓶平衡温度为90℃‑100℃，平衡时间为20分钟。该方法专属性强、灵敏度与准确度高，能准确定量艾曲泊帕乙醇胺原料药制备过程中苯含量。