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Dossier
当归六黄汤基准样品的制备方法及指纹图谱的构建方法、制剂的质量控制方法
InventionActive
10Claims · 4 independent
§ Ⅰ
Dossier Overview
Applicant
国药集团广东环球制药有限公司
Inventor
杨敏娟; 赵淑晶; 梁翠婷; 张汝莹; 梁浩明; 李培荣; 李娜; 高永坚; 谢瑞强; 汤春花
IPC Classification
G01N 30/06 (2006.01)G01N 30/12 (2006.01)G01N 30/02 (2006.01)G01N 30/34 (2006.01)G01N 30/86 (2006.01)
本发明公开了当归六黄汤基准样品的制备方法及指纹图谱的构建方法、制剂的质量控制方法。通过对当归六黄汤的组方进行处理，包括原料粉碎、混合，加水进行浸泡，采用武火煎煮及文火煎煮，过筛等步骤获得湿料，进一步通过采用包括至少三段温度梯度对湿料进行干燥，第一段干燥的温度为≤‑50℃，第二段干燥的温度为‑40℃至‑10℃，第三段干燥的温度为0℃至30℃，通过控制干燥程序获得当归六黄汤基准样品。本发明制备的基准样品能够极大地提升当归六黄汤中多种活性成分的检出，同时采用所述当归六黄汤基准样品构建的指纹图谱具有优异的稳定性、重复性和耐用性，实现当归六黄汤的全面质量控制和评价。
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