罗红霉素制剂及其制备方法

本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及罗红霉素制剂及其制备方法。由以下原料制得：罗红霉素原料、稳定剂、助流剂、填充剂、粘合剂、润滑剂；所述稳定剂为羟丙甲纤维素、聚维酮的混合物；所述助流剂为滑石粉。本发明针对罗红霉素原料的特殊性，对传统高压均质技术（HPH）中使用的稳定剂体系进行了优化，创新性地将羟丙甲纤维素与聚维酮合用，并引入滑石粉以改善所制得纳米晶的粉体学性质，从而便于后续的生产制造。根据此方法制备得到的制剂药品质量稳定，剂量准确。