一种西尼莫德杂质化合物及其制备方法和应用

本发明公开了一种西尼莫德杂质化合物及其制备方法和应用，该西尼莫德杂质化合物分子结构如式（Ⅰ）所示：式（Ⅰ）。本发明首次发现了上述西尼莫德杂质化合物，并首次发现了该化合物存在于在西尼莫德产品，还提供了该化合物的高纯度制备方法和检测方法，完善了西尼莫德药物的杂质图谱，为西尼莫德药物的质量监控具有重要意义；本发明还提供了一种西尼莫德的制备方法，使用该方法制得的西尼莫德中Z式异构体化合物杂质含量小于0.1%，复合ICH Q3A标准的限定，对西尼莫德药物的质量控制具有重要贡献。