一种N-芴甲氧羰基-N´-三苯甲基-L-组氨酸及有关物质的分离方法

本发明涉及药品检测技术领域，具体涉及一种N‑芴甲氧羰基‑Nˊ‑三苯甲基‑L‑组氨酸及有关物质的分离方法。本发明提供的一种N‑芴甲氧羰基‑Nˊ‑三苯甲基‑L‑组氨酸纯度及有关物质的分析方法，包括：采用高效液相色谱，色谱条件包括：色谱柱的填充剂为五氟苯基硅胶；流动相A为含0.1wt％磷酸的水溶液(用氨水调至pH3.7)；流动相B为乙腈：甲醇(1:1，V/V)；梯度洗脱程序；上述方法可使得Fmoc‑His(Trt)‑OH和有关物质以及有关物质之间的有效分离，分离度≥1.5，峰形对称性较好，各有关物质检出灵敏度高，各成分含量(纯度)检测结果准确、有效，可正确反映Fmoc‑His(Trt)‑OH的质量。