小建中合剂UPLC指纹图谱的建立方法及应用

本发明属于中药制剂分析领域，涉及一种小建中合剂UPLC指纹图谱的建立方法及应用，包括小建中合剂供试品溶液的制备、UPLC色谱条件的确定及UPLC标准指纹图谱的制作。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱为固定相，以乙腈‑0.05％‑0.15％磷酸溶液为流动相，在230‑290nm下进行测定，得到的小建中合剂UPLC标准指纹图谱，所得指纹图谱有19个共有特征峰。本发明方法操作简便、稳定性高、重现性好，所得指纹图谱共有峰较多且分离度好，通过与标准指纹图谱中共有峰的比较，可对小建中合剂的质量进行全面评价和控制，确保小建中合剂内在质量的均一、稳定，提高了临床用药的安全性和有效性。